การศึกษา DOORwaY90 บรรลุผลลัพธ์หลักร่วมตามที่กำหนดไว้ โดยทำสถิติอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) สูงสุดถึง 99%

วูเบิร์น, แมสซาชูเซตส์, 13 เมษายน 2569 /PRNewswire/ -- Sirtex Medical ("Sirtex") ผู้นำด้านการผลิตโซลูชันวิทยามะเร็งแบบแทรกแซงและการอุดหลอดเลือด ประกาศความสำเร็จครั้งสำคัญของผลการศึกษาในรอบ 12 เดือน จากโครงการ DOORwaY90 ซึ่งถือเป็นครั้งแรกในสหรัฐฯ ที่มีการศึกษาแบบไปข้างหน้าในหลายสถาบัน เพื่อทดสอบประสิทธิภาพของการรักษาด้วยนวัตกรรม Selective Internal Radiation Therapy (SIRT) อย่าง Y-90 โดยใช้เทคนิคการคำนวณปริมาณรังสีแบบแยกส่วนในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับชนิด Hepatocellular Carcinoma (HCC) ระยะที่ไม่สามารถผ่าตัดได้

การศึกษา DOORwaY90 ประสบความสำเร็จตามผลลัพธ์หลักร่วมที่กำหนดไว้ โดยแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CR) สูงถึง 90% และมีอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) สูงสุดที่ 99% จากการประเมินแบบปกปิดข้อมูลโดยคณะกรรมการอิสระส่วนกลาง โดยผู้ป่วยที่สามารถประเมินผลได้ทั้งหมดมีการตอบสนองต่อการรักษา ส่งผลให้ควบคุมรอยโรคเฉพาะที่ได้แบบ 100% เต็ม ซึ่งถือเป็นหนึ่งในผลการตอบสนองที่สูงที่สุดเท่าที่เคยมีการรายงานในการรักษาด้วย Y-90 นอกจากนี้ การตอบสนองดังกล่าวยังมีความคงทน เพราะผู้ป่วย 75% มีการตอบสนองต่อเนื่องนานกว่า 6 เดือน และมีระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ยอยู่ที่ 295 วัน ซึ่งช่วยตอกย้ำศักยภาพของอนุภาคเรซินไมโครสเฟียร์ SIR-Spheres Y-90 ในการจัดการกับเนื้องอกอย่างต่อเนื่องควบคู่ไปกับการรักษาการทำงานของตับ

ที่สำคัญ ผู้ป่วยมากกว่า 95% ยังคงมีระดับการทำงานของตับที่คงที่เมื่อครบ 12 เดือน ซึ่งสะท้อนให้เห็นว่าการคำนวณปริมาณรังสีเฉพาะบุคคลนั้น สามารถจัดการเนื้องอกได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยไม่กระทบการทำงานของตับส่วนที่เหลืออยู่

ข้อมูลดังกล่าวได้รับการนำเสนอในเซสชันนำเสนอภาคบรรยายสำหรับผลการศึกษาล่าสุด ณ การประชุมประจำปีของสมาคมรังสีร่วมรักษา (SIR) ในเมืองโทรอนโต ประเทศแคนาดา

"ผลการศึกษาในรอบ 12 เดือนนี้ แสดงให้เห็นประสิทธิภาพการตอบสนองที่สม่ำเสมอ ซึ่งเป็นผลมาจากการคำนวณปริมาณรังสีแบบเฉพาะบุคคล" ดร. Armeen Mahvash รังสีแพทย์ร่วมรักษาจาก MD Anderson Cancer Center และผู้ร่วมวิจัยหลักของโครงการ DOORwaY90 กล่าว "ทั้งอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ในระดับสูง ความคงทนของผลการรักษา และการคงสภาพการทำงานของตับที่พบในการศึกษานี้ ช่วยสร้างความมั่นใจให้แก่แพทย์ในการเลือกใช้รังสีร่วมรักษาผ่านทางหลอดเลือดเป็นทางเลือกหลักในการรักษาโรคที่ตับโดยตรง"

"ผลลัพธ์ในครั้งนี้ถือเป็นการยกระดับมาตรฐานความคาดหวังที่แพทย์มีต่อการรักษาด้วย Y-90" คุณ Matt Schmidt ซีอีโอของ Sirtex Medical กล่าว "ด้วยอัตราการตอบสนองโดยรวมที่สูงถึง 99% และประสิทธิภาพในการควบคุมก้อนเนื้อได้แบบ 100% เต็ม โครงการ DOORwaY90 ได้พิสูจน์ให้เห็นว่าการคำนวณปริมาณรังสีเฉพาะบุคคลด้วย SIR-Spheres สามารถมอบผลลัพธ์ที่ก้าวข้ามขีดจำกัดเดิม ๆ และมอบความเป็นไปได้ใหม่ ๆ ในการรักษาโรคมะเร็งตับ HCC ระยะที่ไม่สามารถผ่าตัดได้"

อนุภาคเรซินไมโครสเฟียร์ SIR-Spheres Y-90 เป็นนวัตกรรมอุดกั้นหลอดเลือดด้วยสารกัมมันตรังสี (Radioembolizatio) เพียงหนึ่งเดียวที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ให้ใช้รักษาได้ทั้งโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่แพร่กระจาย (mCRC) ไปยังตับ และโรคมะเร็งตับ HCC ระยะที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ในสหรัฐอเมริกา

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ SIR-Spheres และคำแนะนำในการนำเทคนิคการคำนวณปริมาณรังสีเฉพาะบุคคลไปใช้ในเวชปฏิบัติทางคลินิก สามารถติดต่อ Sirtex ได้ที่ info-use@sirtex.com

เกี่ยวกับ SIR-Spheres
SIR-Spheres^® Y-90 Resin Microspheres ได้รับการระบุให้ใช้สำหรับการควบคุมเนื้องอกในผู้ป่วยมะเร็งตับชนิด Hepatocellular Carcinoma (HCC) ที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ ซึ่งไม่มีการลุกลามเข้าสู่หลอดเลือดขนาดใหญ่ มีภาวะตับแข็ง Child-Pugh A มีหน้าที่การทำงานของตับที่ดี และมีสุขภาพโดยรวมที่แข็งแรง รวมถึงยังได้รับการระบุให้ใช้รักษาเนื้องอกในตับที่เกิดจากมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ ร่วมกับการให้เคมีบำบัดเฉพาะที่ทางหลอดเลือดแดงภายในตับ (IHAC) ด้วย FUDR (Floxuridine)

คำเตือน: ตามกฎหมายรัฐบาลกลางของสหรัฐอเมริกา อุปกรณ์นี้ต้องจำหน่ายโดยแพทย์หรือตามคำสั่งแพทย์เท่านั้น ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ อาการปวดท้อง คลื่นไส้ และท้องผูก สามารถตรวจสอบรายการผลข้างเคียง คำเตือน และข้อควรระวังทั้งหมดได้ที่ www.sirtex.com/sir-spheres/risks_adverse-events

เกี่ยวกับ Sirtex
Sirtex Medical คือบริษัทด้านการแพทย์ชั้นนำระดับโลกที่มุ่งพัฒนานวัตกรรมการรักษามะเร็งและการอุดหลอดเลือดแบบบาดเจ็บน้อย Sirtex มีสำนักงานกระจายตัวอยู่ในสหรัฐอเมริกา ออสเตรเลีย ยุโรป และเอเชีย โดยมุ่งมั่นนำเสนอโซลูชันวิทยามะเร็งแบบแทรกแซงและการอุดหลอดเลือดแบบบาดเจ็บน้อยที่ทันสมัยให้แพทย์และผู้ป่วยทั่วโลก ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.sirtex.com

APM-US-001-04-26

โลโก้ - https://mma.prnasia.com/media2/926923/Sirtex_Medical_Logo.jpg?p=medium600