สิงคโปร์, 6 มกราคม 2569 /PRNewswire/ -- Esco Aster ผู้ให้บริการ CRDMO ด้านเซลล์และอนุพันธ์แบบบูรณาการครบวงจร ซึ่งตั้งอยู่ที่ JTC LaunchPad Singapore ประกาศการสนับสนุนการผลิตด้าน CMC สำหรับโครงการเอ็กโซโซมที่มุ่งเป้า HLA-G ของ Shine-On Biomedical โดย Shine-On Biomedical ได้สนับสนุน Esco Aster ตั้งแต่ปี 2566 สำหรับบริการ cGMP โดยเริ่มจากการพัฒนาเอ็กโซโซมที่ให้ผลผลิตสูง ด้วยแพลตฟอร์ม cell line ของ Esco Aster ทั้งนี้ รายงานทางเทคนิคด้านกระบวนการ การวิเคราะห์ และการพัฒนาสูตรตำรับ การบรรจุยาในเอ็กโซโซม การรันระบบวิศวกรรม GMP และการศึกษาความเสถียร ล้วนสนับสนุนการยื่นคำขอ IND ของ Shine-On ซึ่งได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในไตรมาส 1 ปี 2568

นอกจากนี้ Esco Aster ยังให้บริการทางเทคนิคสำหรับการศึกษาความเป็นไปได้เชิงสำรวจด้านการบรรจุเอ็กโซโซม ตามคำแนะนำของ Shine-On โดย Shine-On Biomedical เป็นผู้บุกเบิกนวัตกรรมหน้าใหม่ในด้านการส่งยาด้วยเอ็กโซโซม

ผลิตภัณฑ์กรรมสิทธิ์ของ Shine-On ได้แก่ SOB100 ซึ่งเป็นตัวพาเอ็กโซโซมสำหรับการส่งยาที่มุ่งเป้า HLA-G โดยได้ผ่านการพิจารณา IND ขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา และอยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ทำให้แพลตฟอร์มนี้มีศักยภาพเป็นแพลตฟอร์มเอ็กโซโซมที่มุ่งเป้า HLA-G ตัวแรกสำหรับการพัฒนายา

แถลงการณ์จาก Hung-Che Chiang ผู้จัดการทั่วไปของ Shine-On Biomedical

"การศึกษาในระยะก่อนคลินิกแสดงให้เห็นถึงลักษณะการกระจายตัวทางชีวภาพที่น่าพอใจ ซึ่งสนับสนุนการสำรวจเพิ่มเติมในด้านตัวนำโมเลกุลขนาดเล็ก กรดนิวคลีอิก และโปรตีนอื่น ๆ"

ในขณะเดียวกัน Esco Aster ยังให้บริการ Mitosis™ Enterprise Solutions เพื่อสนับสนุนการประเมินที่อาจเกิดขึ้นในอนาคตเกี่ยวกับเวิร์กโฟลว์ cGMP แบบ ใช้ครั้งเดียว ณ China Medical University Hospital

ความร่วมมือนี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้ Esco Aster ในฐานะ CRDMO ที่พัฒนาในประเทศอย่างเต็มรูปแบบรายแรกของสิงคโปร์ ซึ่งนำเสนอการพัฒนาเอ็กโซโซมด้านมะเร็งแบบครบวงจร ตั้งแต่การสร้าง cell line ไปจนถึงการผลิตระดับ GMP โดยใช้ไบโอรีแอคเตอร์ 3D Tide Motion™ ที่ได้รับการจดสิทธิบัตร เทคโนโลยีดังกล่าวช่วยลดต้นทุนสินค้าขายด้วยการเก็บเกี่ยวน้ำเลี้ยงเซลล์เพาะเลี้ยงได้หลายครั้งต่อหนึ่งรอบ นอกจากนี้ Esco Aster ยังร่วมพัฒนาโครงการการบำบัดโดยใช้เซลล์ตนเองในภูมิภาคอาเซียน รวมถึงแพลตฟอร์มการกระตุ้น T-cell ใหม่ที่มุ่งเป้าไปยัง NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์ KRAS แบบ non-G12C

Esco Aster สนับสนุนนักนวัตกรรมในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกผ่านการขยายการผลิตชีววัตถุ การเข้าถึงตลาด และการทำเชิงพาณิชย์ ครอบคลุมเอเชียใต้ อาเซียน และโอเชียเนีย ซึ่งเป็นภูมิภาคที่มีมูลค่า GDP รวมราว 10.5 ล้านล้านดอลลาร์สหรัฐ และมีประชากรราว 2.6 พันล้านคน ทั้งนี้ Esco Aster ได้รับการสนับสนุนจากเครือข่ายศูนย์การแพทย์และแพทย์นักวิทยาศาสตร์จำนวนมากในการอำนวยความสะดวกต่อการศึกษาประเภท IIT และ FIM โดยเฉพาะในออสเตรเลีย ซึ่งสิทธิประโยชน์ด้านการวิจัยและพัฒนาช่วยลดต้นทุน บริษัทยังขับเคลื่อนวิสัยทัศน์ "One World BioSolutions for One Health" เพื่อสร้างผลผลิตสูงในต้นทุน GMP ที่ต่ำ เสริมความแข็งแกร่งให้กับเศรษฐกิจชีวภาพของสิงคโปร์และเอเชีย

ติดต่อ
Esco Aster Pte. Ltd.
mail@escoaster.com
เว็บไซต์:  https://escoaster.com/

Shine-On Biomedical Co., Ltd.
service@shineon-bio.com
เว็บไซต์: https://en.shineon-bio.com/

© 2025 Esco Aster Pte. Ltd. และ Shine-On Biomedical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์