สิงคโปร์, 22 ต.ค. 2568 /PRNewswire/ -- ACM Biolabs บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่กำลังพัฒนาภูมิคุ้มกันบำบัดโดยใช้อนุภาคนาโนรุ่นต่อไป ได้ประกาศในวันนี้ถึงผลการทดลองทางคลินิกในระยะเริ่มต้นที่น่าพอใจจากการศึกษาระยะที่ 1 ที่กำลังดำเนินอยู่ของ ACM-CpG ซึ่งเป็นตัวทำการ TLR9 ที่กำหนดสูตรด้วยแพลตฟอร์มโพลีเมอร์โซมที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ ACM ผ่านความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับศูนย์มะเร็งแห่งชาติสิงคโปร์ (NCCS)

การทดลองพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่าสูตรอนุภาคนาโน ACM เปลี่ยนแปลงกลไกการออกฤทธิ์ของ CpG โดยพื้นฐาน ทำให้เกิดการปรับเปลี่ยนไมอีลอยด์เมื่อมี TLR9 อย่างครอบคลุมในมะเร็งที่ "มีปฏิกิริยาตอบสนองน้อย" ต่อภูมิคุ้มกัน การทดลองเฟส 1 ที่กำลังดำเนินอยู่ (NCT06587295)^[i] กำลังรับสมัครผู้ป่วยที่มีมะเร็งชนิดก้อนระยะลุกลามที่ NCCS เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทานและผลทางเภสัชพลศาสตร์ของ ACM-CpG

ข้อมูลทางคลินิกในระยะเริ่มแรกบ่งชี้ว่าผลการทดลองพรีคลินิกดังกล่าวกำลังมีการนำไปปรับใช้กับมนุษย์ ในผู้ป่วยมะเร็งชนิดก้อนระยะลุกลาม การให้ ACM-CpG เข้ากล้ามเนื้อในขนาดยารายสัปดาห์หรือรายสองสัปดาห์ที่ต่ำเพียง 0.25 มก. นั้น CpG แสดงการกระตุ้นภูมิคุ้มกันทั่วร่างกายอย่างมีประสิทธิภาพ ดังจะเห็นได้จากข้อมูลไบโอมาร์กเกอร์ทางภูมิคุ้มกัน การรักษานี้แสดงให้เห็นความปลอดภัยและความทนทานต่อยาที่ดีมาก และจนถึงปัจจุบันยังไม่พบความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยา

"TLR9 ถือว่าเป็นเป้าหมายทางภูมิคุ้มกันที่ผ่านการรับรองมานานแล้ว  แต่ศักยภาพในการรักษาถูกจำกัดด้วยข้อจำกัดด้านการนำส่งและความปลอดภัย" ดร. Madhavan Nallani ซีอีโอของ ACM Biolabs กล่าว "การนำอนุภาคนาโนเข้ากล้ามเนื้อของเราช่วยกระตุ้นภูมิคุ้มกันทั่วร่างกายและมีความปลอดภัยชั้นยอด ไม่เพียงแต่เปิดโอกาสให้ใช้วิธีการแบบผสมผสานเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการรักษาแบบให้ยาเพียงชนิดเดียวที่ตรงเป้าหมายในกลุ่มผู้ป่วยที่มีทางเลือกในการรักษาน้อย เมื่อเวลาผ่านไป แพลตฟอร์มนี้ยังสามารถรองรับวิธีการรักษาเพิ่มเติม ช่วยให้ปรับกลยุทธ์การรักษาให้เหมาะสมกับสภาพมะเร็งที่หลากหลาย และตอบสนองความต้องการสำคัญทางการแพทย์ที่ยังไม่มีการจัดการ"

"ข้อมูลด้านความปลอดภัยและฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์ที่ชัดเจนที่สังเกตุพบจนถึงขณะนี้เป็นที่น่าพอใจอย่างยิ่ง โดยผู้ป่วยสองในสามรายที่เข้ารับการรักษาด้วยยาขนาด 0.25 มิลลิกรัม สามารถควบคุมโรคได้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลาแปดเดือนด้วยการรักษาแบบให้ยาชนิดเดียวเพียงเท่านั้น" ดร. Amit Jain ที่ปรึกษาอาวุโส แผนกมะเร็งวิทยาทางการแพทย์ ศูนย์มะเร็งแห่งชาติสิงคโปร์ กล่าว "เราตั้งตารอที่จะค้นหาวิธีต่าง ๆ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการนำส่งยาและเพิ่มศักยภาพการรักษาสูงสุดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม"

ความร่วมมือนี้ได้รับการสนับสนุนบางส่วนจากกองทุน Industry Alignment Fund – Pre-Positioning (IAF-PP) ของสิงคโปร์ ซึ่งส่งเสริมความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ระหว่างภาคอุตสาหกรรมและสถาบันวิจัย การศึกษาครั้งนี้กำลังประเมิน ACM-CpG ในผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและคอ ปอด กระเพาะปัสสาวะ และไตระยะลุกลาม และได้ออกแบบมาเพื่อสร้าง proof of mechanism (การวิเคราะห์กลไก) เพื่อสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกทั่วโลก

เกี่ยวกับ ACM Biolabs Pte Ltd

ACM Biolabs มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่สิงคโปร์ และมีสาขาอยู่ที่บาเซิล ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ และซิดนีย์ ประเทศออสเตรเลีย เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทดลองทางคลินิกที่พัฒนาวัคซีนตรงเป้าและภูมิคุ้มกันบำบัดโดยใช้แพลตฟอร์มการนำส่งอนุภาคนาโนไฮบริดโพลิเมอร์-ลิพิดที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท โดยบริษัทมีแผนงานในการพัฒนาวัคซีนสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ และการอักเสบ โดยมุ่งเน้นที่การปรับภูมิคุ้มกันที่แม่นยำและการนำส่งยายุคใหม่