ภาษาไทย
Englishซิชั่น พีอาร์ นิวส์ไวร์ - Glac Biotech คว้าการรับรอง GRAS จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสำหรับโพรไบโอติกสายพันธุ์ CP-9
ไทเป 15 กันยายน 2568 /PRNewswire/ -- Glac Biotech บริษัทผู้พัฒนาโพรไบโอติกและโพสต์ไบโอติกจากไต้หวันได้ประกาศว่า CP-9 (บิฟิโดแบคทีเรียม แลคติส CCTCC M 2014588) ซึ่งเป็นโพรไบโอติกสายพันธุ์หลักของบริษัท ได้รับการอนุมัติสถานะการยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัย (GRAS) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)
การประกาศครั้งนี้ได้ส่งผลให้ Glac Biotech ก้าวขึ้นมาเป็นผู้ผลิตวัตถุดิบโพรไบโอติกเพียงรายเดียวในไต้หวันที่ได้รับการรับรอง FDA GRAS หลายรายการ ต่อเนื่องจากการได้รับการยอมรับแลคโตบาซิลลัส แรมโนซัส MP108 ในปี 2566
Glac Biotech has now secured FDA GRAS approval for two probiotics for use in a broad array of food and beverage products.
การรับรองที่ตอกย้ำความปลอดภัยและคุณภาพของ CP-9
เอกสารของ FDA ได้ระบุว่า CP-9 ได้รับอนุญาตให้ใช้ในปริมาณสูงสุดถึง 10⁹ หน่วยสร้างโคโลนี (CFU) ต่อหนึ่งหน่วยบริโภคในผลิตภัณฑ์อาหารและเครื่องดื่มหลากหลายประเภท อันได้แก่:
- เครื่องดื่มเกลือแร่และเครื่องดื่มชูกำลัง
- น้ำดื่มเสริมวิตามิน
- ชาบรรจุขวด
- ซีเรียล
- ผลิตภัณฑ์นมและผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่นม
- ผลิตภัณฑ์ให้พลังงานชนิดแท่ง
- ลูกอม
- น้ำผลไม้
- ผลิตภัณฑ์โปรตีนจากถั่วเหลืองและพืช
- อาหารสำหรับทารก
โพรไบโอติก CP-9 ที่เพิ่งได้รับการอนุมัตินี้ เคยเข้ารอบสุดท้ายรางวัล NutraIngredients Awards ประจำปี 2566 และผ่านการศึกษาถึงบทบาทในการเสริมสร้างสุขภาพลำไส้และการควบคุมระบบภูมิคุ้มกัน อีกทั้งการได้รับสถานะ FDA GRAS ในครั้งนี้ จะช่วยให้ CP-9 สามารถเข้ามาเสริมทัพกลุ่มผลิตภัณฑ์ของ Glac Biotech และคาดว่าจะสามารถตอบโจทย์ตลาดโภชนาการสำหรับทารก และครอบครัว เคียงข้างกับสายพันธุ์ที่เป็นที่ยอมรับอยู่แล้วอย่างบิฟิโดแบคทีเรียม แลคติส BB-12 ได้
กลุ่มผลิตภัณฑ์โซลูชันโพรไบโอติกและโพสต์ไบโอติกที่เติบโตอย่างต่อเนื่อง
MP108 เป็นสายพันธุ์แรกของ Glac Biotech ที่ได้รับการรับรอง GRAS เคยเข้ารอบชิงรางวัล NutraIngredients Awards ในปี 2564 และได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2566 ซึ่งนับเป็นโพรไบโอติกสายพันธุ์แรกในเอเชียที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในทารกได้ โดยมีข้อมูลทางคลินิกและความปลอดภัยรองรับ ทำให้ MP108 ได้รับอนุญาตให้ใช้ในปริมาณสูงสุด 10⁹ CFU ต่อหนึ่งหน่วยบริโภคในผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น
- เครื่องดื่มเกลือแร่และเครื่องดื่มชูกำลัง
- น้ำดื่มเสริมวิตามิน
- เครื่องดื่มเสริมอาหาร
- ชาบรรจุขวด
- ผลไม้แปรรูปและน้ำผลไม้
- ซีเรียล
- ชีส
- โยเกิร์ต
- ขนมหวานที่ทำจากนม
- ผลิตภัณฑ์ที่ทำจากถั่วเหลือง
- ผลิตภัณฑ์ให้พลังงานชนิดแท่ง
- ลูกอม
- อาหารสำหรับทารก
นอกจากนี้ กลุ่มผลิตภัณฑ์โพสต์ไบโอติก Totipro® ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เรือธงของ Glac ก็มีวางจำหน่ายแล้วในยุโรป เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และอเมริกาเหนือ และมีแผนจะยื่นขอการรับรอง FDA GRAS ในอนาคตอันใกล้นี้ โดย Totipro® เป็นวัตถุดิบเพียงชนิดเดียวที่ได้รับการประกาศอย่างเป็นทางการว่ามีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์ของโพสต์ไบโอติกทั้ง 4 ประเภทที่กำหนดโดยสมาคมโพรไบโอติกนานาชาติ (IPA) ได้แก่ เซลล์ที่ไม่ถูกทำลาย (IC) ชิ้นส่วนของเซลล์และส่วนประกอบในไซโทพลาสซึม (FC) สารที่เกิดจากกระบวนการเมตาบอลิซึมของจุลินทรีย์ (MM) และอาหารเลี้ยงเชื้อที่ใช้ในการหมักซึ่งมีส่วนประกอบของจุลินทรีย์ (CX)
"การได้รับการอนุมัติ FDA GRAS ถือเป็นมาตรฐานสำคัญด้านคุณภาพและความปลอดภัย และการที่ CP-9 ได้รับการอนุมัติในครั้งนี้ ควบคู่ไปกับ MP108 ที่ได้รับการยอมรับแล้ว และการเตรียมยื่นเอกสารของ Totipro® ในเร็วๆ นี้ ได้แสดงให้เห็นว่า Glac Biotech กำลังเดินหน้างานวิจัยด้านโพรไบโอติก และโพสต์ไบโอติกอย่างต่อเนื่อง และสอดคล้องกับมาตรฐานสากล เราจะยังคงพัฒนางานของเราบนพื้นฐานของหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ และร่วมมือกับพันธมิตรทั่วโลกเพื่อพัฒนาโซลูชันด้านสุขภาพที่เชื่อถือได้ต่อไป" Shin-Yu Tsai ผู้จัดการฝ่ายผลิตภัณฑ์และการตลาดของ Glac Biotech กล่าวสรุป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม เข้าไปดูได้ที่ glacbiotech.com หรือติดตาม Glac Biotech บน LinkedIn และ Facebook
เกี่ยวกับ Glac Biotech
Glac Biotech ก่อตั้งขึ้นในปี 2551 โดยเป็นบริษัทในเครือของ Center Laboratories Inc. ผู้ผลิตยาในรูปแบบของเหลวที่ใหญ่ที่สุดในไต้หวัน บริษัทได้มุ่งเน้นการพัฒนาโพรไบโอติก (PRONULIFE®) และโพสต์ไบโอติก (Totipro®) โดยเฉพาะ โดยมีทีมนักวิจัยกว่า 30 คน และผู้เชี่ยวชาญด้านคุณภาพอีก 30 คน ซึ่งคอยดูแลการพัฒนาสายพันธุ์ สิทธิบัตร การตรวจสอบทางคลินิก และการรับรองมาตรฐานระดับสากล
