ซิชั่น พีอาร์ นิวส์ไวร์ - NorUDCA ของ Shilpa Medicare ได้สร้างประวัติศาสตร์ในฐานะยารักษา NAFLD ตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติ
![]() |
- Shilpa Medicare ก้าวขึ้นเป็นผู้บุกเบิกรายแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติยา NorUDCA ซึ่งมอบความหวังใหม่ให้ผู้ป่วยโรคไขมันพอกตับชนิดไม่มีแอลกอฮอล์ (NAFLD) กว่าพันล้านคน
- ทั่วโลกพบผู้ป่วย NAFLD 1 ใน 4 คน (1.2 พันล้านคน) โดยในอินเดียมีผู้ป่วยถึง 188 ล้านคน ซึ่งส่วนใหญ่ไม่ได้รับการวินิจฉัยจนตับเกิดความเสียหายอย่างที่ไม่อาจแก้ไขได้
- ความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการดูแลสุขภาพตับ: NorUDCA มีกลไกการออกฤทธิ์แบบคู่ที่ไม่เคยมีมาก่อน ซึ่งผสมผสานคุณสมบัติต้านการอักเสบเข้ากับการควบคุมกรดน้ำดีที่ดียิ่งขึ้น นวัตกรรมการรักษานี้จะช่วยยับยั้งการลุกลามของ NAFLD ไปสู่ภาวะตับที่รุนแรง เช่น โรคตับอักเสบจากไขมัน (NASH), โรคตับแข็ง และภาวะตับวาย
- ได้รับการพิสูจน์แล้วทางคลินิกและมีความปลอดภัย: การทดลองทางคลินิกที่เข้มงวดได้แสดงให้เห็นว่า NorUDCA มีประสิทธิภาพเหนือกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ ทั้งยังมีความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยม และไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง
ไรชูร์ อินเดีย, 14 สิงหาคม 2568 /PRNewswire/ -- นี่นับเป็นช่วงเวลาครั้งประวัติศาสตร์ของวงการวิทยาตับระดับโลกและนวัตกรรมทางเภสัชกรรมของอินเดียที่ Shilpa Medicare Limited (BSE: 530661) (NSE: SHILPAMED) ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบเป็นครั้งแรกของโลกจาก Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) ของอินเดีย สำหรับยา Nor Ursodeoxycholic Acid (NorUDCA) ขนาด 500 มก. ซึ่งเป็นยารักษาภาวะ NAFLD ตัวแรกแบบพุ่งเป้าที่ได้รับการอนุมัติ
Vishnukant Bhutada, กรรมการผู้จัดการของ Shilpa Medicare กล่าว ยกย่องการอนุมัติครั้งนี้ว่าเป็น "การก้าวกระโดดครั้งสำคัญ":
"การได้รับการอนุมัติสำหรับ NorUDCA ถือเป็นก้าวกระโดดครั้งสำคัญ ไม่ใช่แค่สำหรับ Shilpa Medicare เท่านั้น แต่สำหรับผู้ป่วยหลายล้านคนที่ต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคตับอย่างเงียบๆ เรารู้สึกเป็นเกียรติอย่างยิ่งที่ได้เป็นบริษัทแรกของโลกที่นำเสนอนวัตกรรมการรักษานี้แก่ผู้ป่วย ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของเราในการบุกเบิกโซลูชันด้านการดูแลสุขภาพ และยกระดับการเข้าถึงการรักษาที่สามารถพลิกโฉมชีวิตผู้คนได้ทั่วทั้งอินเดียและทั่วโลก เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะเปิดตัว NorUDCA ในอินเดียในทันที และกำลังดำเนินการขออนุมัติตามกฎระเบียบในประเทศต่างๆ ทั่วโลก เพื่อให้แน่ใจว่าการรักษาที่สำคัญนี้จะเข้าถึงผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือในทุกที่"
Shilpa Medicare มุ่งมั่นที่จะดำเนินการจำหน่าย NorUDCA ในเชิงพาณิชย์อย่างรวดเร็วในอินเดีย และดำเนินการขออนุมัติตามกฎระเบียบในระดับสากล โดยมีเป้าหมายที่จะนำการรักษาที่เปลี่ยนชีวิตนี้ไปสู่ผู้ป่วยทั่วโลก
เกี่ยวกับ Shilpa Medicare Limited:
Shilpa Medicare Limited เป็นกลุ่มบริษัทยาแบบครบวงจรที่เชี่ยวชาญด้านนวัตกรรมตัวยาสำคัญ (API) ทั้งในกลุ่มรักษามะเร็งและกลุ่มที่ไม่ใช่ยารักษามะเร็ง เปปไทด์ พอลิเมอร์ สารชีวภาพชนิดใหม่ และผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปที่มีความแตกต่าง เช่น แผ่นฟิล์มละลายในปาก และแผ่นแปะผิวหนัง บริษัทนำเสนอบริการ CDMO แบบครบวงจรให้แก่พันธมิตรทางเภสัชกรรมทั่วโลก โดยได้รับการสนับสนุนจากศูนย์วิจัยและพัฒนาขั้นสูง 4 แห่ง และโรงงานผลิต 7 แห่ง ซึ่งขับเคลื่อนนวัตกรรมและคุณภาพในการดูแลสุขภาพอย่างต่อเนื่อง www.vbshilpa.com
โลโก้ - https://mma.prnasia.com/media2/2489785/Shilpa_Logo.jpg?p=medium600