ไทเป และ เจนีวา, 9 ม.ค. 2568 /PRNewswire/ -- Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC) ได้ลงนามในข้อตกลงการจัดจำหน่ายระดับภูมิภาคกับบริษัทเภสัชกรรม Substipharm Biologics เพื่อขยายตลาดผลิตภัณฑ์วัคซีนเอนเทอโรไวรัสในภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ทั้งสองบริษัทได้บรรลุข้อตกลงการจัดจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวสำหรับวัคซีน ENVACGEN^® Enterovirus A71 (EV-A71) ในเวียดนามเป็นประเทศแรก โดยความร่วมมือนี้ครอบคลุมประเทศอื่น ๆ ในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ได้แก่ ไทย ฟิลิปปินส์ อินโดนีเซีย มาเลเซีย และสิงคโปร์ ทั้งสองฝ่ายพร้อมทุ่มเททรัพยากรเพื่อเร่งนำวัคซีน EV-A71 ที่มีคุณภาพและความปลอดภัยสูงนี้เข้าสู่ตลาดที่มีความต้องการสูงในอาเซียน

เชื้อเอนเทอโรไวรัสชนิด 71 (EV-A71) เป็นเชื้อก่อโรคเอนเทอโรไวรัสที่รุนแรงเป็นอันดับต้น ๆ ที่ส่งผลกระทบต่อสุขภาพของทารกและเด็กเล็กนับตั้งแต่ที่กำจัดไวรัสโปลิโอได้สำเร็จ EV-A71 มีความสามารถในการแพร่เชื้อสูงและระบาดในเด็กได้ ในทางคลินิกนั้น มักแสดงอาการเป็นโรคมือ เท้า ปาก (HFMD) หรือโรคเฮอร์แปงไจน่า อย่างไรก็ตาม EV-A71 มีแนวโน้มที่จะเข้าสู่ระบบประสาทสูง ทำให้รุกรานระบบประสาทและนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนรุนแรงได้ เช่น ไขสันหลังอักเสบเฉียบพลัน สมองอักเสบ เยื่อหุ้มสมองอักเสบ และอาจเสียชีวิตได้ โดยมีรายงานการระบาดรุนแรงในหลายประเทศ ไม่ว่าจะเป็นมาเลเซีย ไต้หวัน จีน ไทย เวียดนาม สิงคโปร์ อินโดนีเซีย ฟิลิปปินส์ ออสเตรเลีย เกาหลีใต้ และญี่ปุ่น ซึ่งการระบาดครั้งใหญ่ล่าสุดของ EV-A71 เกิดขึ้นในเวียดนามในปี 2566 โดยมีเด็กติดเชื้อมากกว่า 180,000 ราย และเสียชีวิต 31 ราย

เกี่ยวกับ ENVACGEN® Enterovirus A71 Vaccine 
ENVACGEN^® พัฒนาโดย MVC และได้แสดงผลลัพธ์ที่โดดเด่นในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายประเทศทั้งในไต้หวันและเวียดนาม เด็กที่ได้รับวัคซีนนั้นแสดงการป้องกันการติดเชื้อ EV-A71 ได้ 100% โดยแบบจำลองการถดถอยทางสถิติคำนวณอัตราประสิทธิภาพได้ 96.8% วัคซีนนี้มีประสิทธิภาพในการป้องกันเชื้อ EV-A71 สายพันธุ์ย่อยที่กำลังระบาดอยู่ในปัจจุบัน และเป็นวัคซีนชนิดเดียวที่ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการให้สามารถฉีดได้ตั้งแต่ทารกอายุ 2 เดือน ผลการทดลองทางคลินิกได้รับการตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์ชั้นนำอย่าง The Lancet แล้ว นอกจากนี้ การศึกษาติดตามผลระยะยาวยังแสดงให้เห็นว่าภูมิคุ้มกันคงอยู่ได้อย่างน้อย 5 ปี ENVACGEN^® ได้เปิดตัวในไต้หวันเมื่อเดือนสิงหาคม 2566 และครองส่วนแบ่งตลาดวัคซีนเอนเทอโรไวรัสในไต้หวันได้มากกว่า 95% ซึ่งตอกย้ำการเป็นผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุดในประเภทเดียวกัน

ถ้อยแถลงจากผู้บริหาร
Fabrice Baschiera ซีอีโอของ Substipharm Biologics กล่าวว่า
"เรามุ่งมั่นที่จะจัดหาวัคซีนคุณภาพสูงเพื่อปกป้องเด็ก ๆ จากโรคร้ายแรงที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ในขณะที่เวียดนามกำลังเผชิญกับการระบาดรุนแรงของเชื้อเอนเทอโรไวรัส เราก็พร้อมเข้ามาตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขนี้ ด้วยการทำให้มั่นใจว่า ENVACGEN^® จะพร้อมให้บริการแก่ประชาชนชาวเวียดนามได้ทันเวลา ก่อนที่จะขยายไปยังประเทศอื่น ๆ ในอาเซียน โดยการนำ ENVACGEN^® เข้ามาเสริมคู่กับวัคซีน IMOJEV^® ป้องกันโรคไข้สมองอักเสบเจอีของ Substipharm Biologics นั้น จะช่วยให้ปกป้องเด็กเวียดนามได้ครอบคลุมมากยิ่งขึ้น"

Leo Lee ซีอีโอของ Medigen Vaccine กล่าวว่า
"ความร่วมมือของเรากับ Substipharm Biologics นั้นถือเป็นก้าวสำคัญ โดย Substipharm Biologics มีความเชี่ยวชาญ ความน่าเชื่อถือ และชื่อเสียงที่แข็งแกร่งในตลาดวัคซีน ความร่วมมือครั้งนี้จะช่วยให้เด็ก ๆ ชาวเวียดนามเข้าถึง ENVACGEN^® ได้มากขึ้น เพื่อช่วยแก้ไขปัญหาสาธารณสุขเรื่องการระบาดของเชื้อเอนเทอโรไวรัสที่เรื้อรังมายาวนาน และช่วยปกป้องเด็ก ๆ จากภัยคุกคามของโรคนี้"

ความร่วมมือระหว่าง Medigen Vaccine กับ Substipharm Biologics คาดว่าจะสร้างพลังร่วมโดยใช้จุดแข็งของทั้งสององค์กร พร้อมเร่งส่งมอบวัคซีนคุณภาพสูงและปลอดภัยให้แก่ผู้ที่ต้องการ และทำให้มั่นใจว่าประชาชนจะเข้าถึงการฉีดวัคซีนได้อย่างทันท่วงที