ซิชั่น พีอาร์ นิวส์ไวร์ - Leo Cancer Care ผ่าน 510(k) จาก FDA สำหรับ Marie® แพลตฟอร์มฉายรังสีแบบตั้งตรงที่พลิกวงการ
![]() |
มิดเดิลตัน, วิสคอนซิน, 29 กรกฎาคม 2568 /PRNewswire/ -- Leo Cancer Care ผู้นำโซลูชันการฉายรังสีแบบตั้งตรง ประกาศในวันนี้ว่า Marie® ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เรือธงของบริษัทได้รับอนุญาต 510(k) (การแจ้งก่อนนำเข้าสู่ตลาด) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาแล้ว
Marie สื่อถึงการเปลี่ยนแปลงกระบวนทัศน์ในการมอบอนุภาคบำบัด โดยผสมผสานระบบการจัดท่าผู้ป่วยในแนวตั้งและเครื่องสแกน CT ที่พลิกประสบการณ์การรักษาสำหรับทั้งผู้ป่วยและแพทย์ ขณะเดียวกันก็ลดขนาดและค่าใช้จ่ายลงอย่างมากเมื่อเทียบกับโซลูชันอนุภาคบำบัดในปัจจุบัน

Marie, Leo Cancer Care's Upright Particle Therapy Solution
"การอนุญาตครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับทั้ง Leo Cancer Care และอนาคตของการรักษามะเร็งด้วย" Stephen Towe ซีอีโอของ Leo Cancer Care กล่าว "เราเชื่อมั่นเสมอมาว่ามีวิธีที่ดีกว่าและมีความเป็นธรรมชาติมากกว่าในการฉายรังสี วิธีที่ถือว่าผู้ป่วยเป็นหัวใจสำคัญของประสบการณ์การรักษา และใช้การออกแบบที่ชาญฉลาดและเห็นอกเห็นใจมากขึ้น โดย Marie คือตัวแทนแห่งความเชื่อนั้น"
อนุภาคบำบัด เช่น การบำบัดด้วยโปรตอนและคาร์บอนไอออน ถือเป็นมาตรฐานทองคำในสาขารังสีวิทยามานานแล้ว อย่างไรก็ตาม ค่าใช้จ่าย ขนาด และความซับซ้อนของระบบทั่วไปที่มีแกนหมุนขนาดใหญ่ถือเป็นข้อจำกัดในการนำมาใช้อย่างแพร่หลายมาโดยตลอด
โซลูชันแบบตั้งตรงของ Leo Cancer Care ช่วยแก้ปัญหาเหล่านี้ได้ ด้วยการหมุนตัวผู้ป่วยแทนการใช้คาน Marie จึงไม่จำเป็นต้องใช้แกนหมุน ซึ่งช่วยลดต้นทุนโครงสร้างพื้นฐานลงอย่างมาก อีกทั้งยังติดตั้งง่ายขึ้น และขยายการเข้าถึงการรักษาขั้นสูงเช่นนี้
Marie ไม่ขึ้นกับลำแสงอนุภาค หมายความว่าสามารถใช้งานร่วมกับวิธีการรักษาทั้งในปัจจุบันและที่กำลังพัฒนาได้หลากหลายรูปแบบ รวมถึงการรักษาด้วยโปรตอน คาร์บอนไอออน BNCT และ FLASH การออกแบบให้ตั้งตรงเปิดโอกาสใหม่ ๆ ในการวางแผนและการนำส่งการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเนื้องอกในบริเวณทรวงอกและช่องท้อง เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาแบบนอนหงาย โดยหลักฐานบ่งชี้ว่าการเปลี่ยนแปลงทางกายวิภาคลดลงเนื่องจากทิศทางแรงโน้มถ่วง
Leo Cancer Care กำลังดำเนินการวิจัยและการทดลองทางคลินิกผ่านความร่วมมือกับโรงพยาบาลชั้นนำทั่วโลก อันเป็นการวางรากฐานที่แข็งแกร่งเพื่อนำการบำบัดแบบตั้งตรงมาใช้อย่างแพร่หลายเป็นมาตรฐานใหม่ในการฉายรังสี
"เราภูมิใจอย่างยิ่งในทีมงานและผู้ร่วมงานที่ช่วยทำให้ Marie เกิดขึ้นได้จริง" Thomas 'Rock' Mackie ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานกรรมการของ Leo Cancer Care กล่าวเสริม "นี่เป็นเพียงจุดเริ่มต้นเท่านั้น เรากำลังทำงานอย่างใกล้ชิดกับบริษัทและสถาบันลำแสงอนุภาคชั้นนำทั่วโลก เพื่อศึกษาว่าการจัดวางตำแหน่งในแนวตั้งจะช่วยยกระดับความแม่นยำและการปรับแต่งเฉพาะบุคคลในการดูแลรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งได้อย่างไร"
รูปภาพ: https://mma.prnasia.com/media2/2739962/Leo_Cancer_Care_Marie.jpg?p=medium600
โลโก้: https://mma.prnasia.com/media2/2740062/Leo_Cancer_Care_Logo.jpg?p=medium600
ข้อมูลติดต่อสำหรับสื่อ:
Fiona Redford
หัวหน้าฝ่ายการตลาด
Leo Cancer Care
fiona@leocancercare.com